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国家药品监督管理局关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)

为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,现予发布。
  特此通告。
  附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)

国家药监局
      2019年5月23日


国家药品监督管理局2019年第27号通告附件.doc

来源:国家药品监督管理局网            原链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/338318.html

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