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杨凌局认真开展药品市场集中整治迎接党的十九大胜利召开

近期,示范区食药监局根据国家局、省局安排部署,并结合年度药品监管工作安排,认真组织开展全区药品质量安全集中整治活动,迎接党的十九大胜利召开。

一是在药品生产领域积极开展“双随机一公开”监管工作。建立了药品生产企业“双随机”抽查事项清单,明确抽查主体、抽查内容和抽查人员信息。确定了生产领域“双随机”抽查的比例和频次,对现场监督检查信息及时上网发布,进一步加强事中事后监管。目前已基本完成两轮次“双随机”监管工作,覆盖率达到50%。

二是在流通环节强力推进城乡结合部和农村地区药品质量安全集中整治。在前期各药店、诊所自查整改和杨陵区分局(各监管所)监督检查的基础上,组织示范区局监管执法人员对零售药店、个体诊所、卫生室的落实情况和药品规范管理情况进行抽查,共检查各类各级涉药单位19家,针对检查中存在的不同程度缺项和问题,下发责令整改通知书12起,立案查处5起,约谈1起,向外阜食药监部门协查4起,切实推进该项工作扎实纵深开展,力争取得实效,净化规范药品流通市场秩序。

三是加大对中药饮片质量安全监管。与示范区公安局联合开展食品药品专项稽查行动,着力打击未取得许可制售假冒中药饮片黑窝点;生产、批发企业为他人提供资质、票据等非法挂靠经营中药饮片行为;经营销售增重染色、掺杂掺假、以假充真等假劣中药饮片(中药材)行为。截至目前已对从非法渠道购进使用中药饮片,经营使用外包装上未标注品名、规格、产地、批号等3起违法行为进行了立案查处。

四是强化对终止妊娠药品的监管。印发了《进一步加强终止妊娠药品管理工作的通知》,要求各级食药监管部门加大监督检查力度,将日常检查与终止妊娠药品监管有机结合起来,严厉打击非法销售终止妊娠药品违法行为。药品批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构、个人及药品零售企业。药品零售企业只能销售明确标注有OTC标识的非处方类避孕药,不得销售米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药。

下一步,我局将在前期整治规范的基础上,开展药品经营企业的GSP跟踪检查和飞行检查,进一步巩固提升整治成效,喜迎党的十九大胜利召开。


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